Statut : publication ouverte
La pharmacovigilance européenne,
enfin interrogeable.
Recherchez directement les signalements européens de pharmacovigilance, à partir d’un médicament ou d’une classe thérapeutique.
La majorité des cas d’effets indésirables signalés dans la base européenne du médicament n’est pas accessible au public. Que souhaite cacher l’EMA ?
Portail de l’EMA
L’ensemble des signalements est consultable ici, y compris ceux que l’EMA ne rend pas accessibles au public.
Pourquoi c’est important pour vous
- Vous ne voyez qu’une partie du tableau.Quand vous cherchez sur le portail de l’EMA un médicament que vous prenez, vous voyez moins d’un cas sur deux.
- Tous les médicaments sont concernés.Les signalements absents du portail portent sur l’ensemble des événements indésirables, quel que soit le médicament. Ce que vous voyez pour le vôtre est incomplet.
- L’accès n’est pas le même pour tous.Les laboratoires qui commercialisent les médicaments disposent d’un accès étendu à la base. Le grand public, lui, n’a accès qu’au portail.
- On ne fait pas la lumière à moitié.La lumière sur les effets indésirables ne peut pas être faite en occultant plus de la moitié des signalements.
Ce que ça change
- La totalité, pas une partieTravailler sur l’ensemble des signalements, et non sur la seule partie que l’EMA rend visible.
- Des chiffres vérifiablesConfronter les chiffres publiés à la base complète et mesurer ce qui en est absent.
- Des analyses complètesÉtudier âge, sexe, gravité, pays et chronologie sur toutes les données disponibles.
- Une science reproductiblePermettre à chacun de refaire les analyses, de les vérifier et de les contester.
Un signalement ne prouve pas qu’un médicament a causé l’effet observé. Mais on ne peut évaluer un signal qu’à partir de l’ensemble des données.
Comment tout a commencé.
Il y a un peu plus d’un an, l’Agence européenne des médicaments nous a écrit.
Elle nous demandait de supprimer les données que nous avions recueillies, ainsi que les travaux scientifiques réalisés à partir de ces données.
Quand une agence publique demande à des chercheurs d’effacer leurs travaux, ce n’est plus un débat scientifique : c’est une pression.
Nous n’avons pas cédé.
Ce site est notre réponse.
Bonne lecture à tous, et tout particulièrement à l’EMA.
Une recherche simple. Plusieurs niveaux d’analyse derrière.
Les fonctions avancées ne deviennent visibles qu’une fois le dossier ouvert : comparaison, chronologie, gravité, hospitalisation, pays et disproportionnalité.
Explorer les réactions rapportées, leur fréquence, leur chronologie et le profil des signalements.
02 Événement → médicamentsPartir d’un effet indésirable et retrouver les substances auxquelles il est associé, celles qui ressortent le plus et le moment où le signal apparaît.
03 ComparerComparer deux substances et leurs profils et étudier les disproportions statistiques d’effets indésirables.
04 CroiserCroiser deux substances et repérer les effets indésirables qui ressortent quand elles sont déclarées ensemble, plus qu’avec chacune seule.
La pharmacovigilance ne devrait pas être une boîte noire.
Nous avons construit l'outil que nous aurions voulu pouvoir utiliser lorsque ces questions se sont posées à nous. Les données sont là. Il est temps de pouvoir les interroger.
La confiance ne devrait jamais remplacer l'accès aux données.
La crise du Covid a placé la pharmacovigilance au centre du débat public. Des millions de citoyens ont découvert les notions d'effet indésirable, de signal de sécurité et de balance bénéfice-risque.
Pourtant, au moment même où chacun était appelé à prendre des décisions concernant sa santé, revenir soi-même aux données restait extrêmement difficile.
Nous voulons sortir de l'alternative entre « croire » et « ne pas croire ».
Une même donnée. Plusieurs usages.
Accéder directement aux données qui nourrissent le débat public.
Comprendre davantage pour mieux questionner et dialoguer avec un professionnel.
Explorer rapidement un signal et son contexte.
Examiner tolérance, associations et interactions.
Replacer un événement dans un ensemble plus vaste de signalements.
Interroger, reproduire, comparer et formuler des hypothèses.